이번 글로벌 임상 승인에 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정되기도 했다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.
DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다.
대웅제약은 건강한 사람을 대상으로 안전성, 내약성 확보 등을 위한 제1상 임상시험을 진행할 예정이다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 "세계 최초로 개발중인 PRS저해제 'DWN12088'이 미국 FDA로부터 희귀의약품에 지정된 데에 이어 본격적인 글로벌 임상에 착수한다"고 말했다.
권희진 기자
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